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醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)及ADEV微量氧分析儀在制藥廠氮?dú)鈶?yīng)用|埃登威自動化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)及ADEV微量氧分析儀在制藥廠氮?dú)鈶?yīng)用

自1955年《中國藥典》頒布以來,氧氣就被列入其中,但對醫(yī)療用氧的詳細(xì)規(guī)范直至近年才逐漸明確。目前,醫(yī)用氧主要分為兩類:瓶氧、液氧和分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣。這兩者的主要差異在于氧含量濃度,而對于其他雜質(zhì)含量的檢查要求基本相似。

盡管瓶氧、液氧和富氧空氣之間的氧氣濃度有5-7%的差異,但這部分主要是氮?dú)狻D壳?,檢查氮?dú)獾脑O(shè)備大多是基于氧含量進(jìn)行反推,因此氮?dú)獾臋z測相對困難。然而,對于醫(yī)用氧的質(zhì)量,我們更關(guān)心的是微量雜質(zhì)。所以,分子篩制氧產(chǎn)生的氧氣中的油分、塵埃、酸性氣體、堿性氣體仍需進(jìn)行檢測。醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)及ADEV微量氧分析儀在制藥廠氮?dú)鈶?yīng)用

新近的《中國藥典》2020年版二部XGB2021-061條規(guī)定于2022年5月22日開始實(shí)施,其中明確了醫(yī)用氧的技術(shù)指標(biāo):氧含量應(yīng)≥99.5%,一氧化碳<0.0005%,二氧化碳<0.03%,水分含量<0.0067%。一氧化碳和過量的二氧化碳對人體有害,因此對它們進(jìn)行檢測是十分必要的。

對于水分,雖然空氣中也含有水分,但醫(yī)用氧生產(chǎn)過程中的水分含量高于正??諝?。經(jīng)過水分過濾后,含水量會降低。為確保防止**滋生,含水量需低于0.0067%。醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)及ADEV微量氧分析儀在制藥廠氮?dú)鈶?yīng)用

在檢測工具方面,ADEV G9600便攜式微量氧分析儀是一款出色的設(shè)備。其精度<1%滿量程,確保測量的高度準(zhǔn)確性。測量范圍廣泛,從0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm 1%到25%自動切換,適應(yīng)各種濃度范圍的測量需求。此外,這款分析儀還具備數(shù)據(jù)存儲功能,能保存多達(dá)10000個(gè)數(shù)據(jù),并提供英文界面,可選中文,滿足不同用戶的需求。

此外,G9600便攜式微量氧分析儀在制藥廠的氮?dú)鈶?yīng)用中表現(xiàn)出色。其穩(wěn)定的性能、寬泛的測量范圍和高精度的數(shù)據(jù)輸出,使其成為制藥過程中氧氣和氮?dú)鈾z測的理想工具。特別是在制藥過程中,氮?dú)獬1挥米鞅Wo(hù)氣體或惰性氣體,以確保藥品的穩(wěn)定性和**性。因此,準(zhǔn)確測量氮?dú)庵械难鹾恐陵P(guān)重要,它不僅可以確保產(chǎn)品質(zhì)量,還可以避免生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的危險(xiǎn)反應(yīng)。醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)及ADEV微量氧分析儀在制藥廠氮?dú)鈶?yīng)用

總之,隨著醫(yī)療氧氣規(guī)范的不斷完善和進(jìn)步,高精度、高穩(wěn)定性的檢測設(shè)備如ADEV G9600便攜式微量氧分析儀在保障醫(yī)用氧和藥品質(zhì)量方面將發(fā)揮越來越重要的作用。無論是在瓶氧、液氧還是在分子篩制氧的富氧空氣中,或是在制藥廠的氮?dú)鈶?yīng)用中,這樣的高精度分析儀器都為我們提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持和保障。

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