新《氧藥品標準》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應用
隨著2022年5月22日新《氧藥品標準》的執(zhí)行,我國對醫(yī)用氧的純度檢測進入了一個新階段。新標準XGB2021-061條明確了醫(yī)用氧的技術指標及其檢測方法,為制藥廠提供了明確的生產(chǎn)和檢測標準。
一、新《氧藥品標準》的核心內(nèi)容新《氧藥品標準》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應用
新標準明確了醫(yī)用氧的一氧化碳含量應<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%。這些規(guī)定為制藥廠生產(chǎn)醫(yī)用氧設定了明確的純度要求。為確保這些指標的準確性,標準還規(guī)定了對應的檢測方法,并對檢測設備提出了具體的技術要求。
二、醫(yī)用氧純度檢測方法
考慮到醫(yī)用氧的特殊性和**性,標準引入了醫(yī)用氧檢測管檢測方法。這種方法無需用電、無需動火,既快速又便捷。為確保檢測準確性,技術層面要求有防干擾層、采樣氣體體積固定、采樣流速為恒速等。對于檢測管本身,也明確了低量程點的誤差要求±15%,并對水分誤差做了適量的放開。
三、ADEV G9600便攜式微量氧分析儀在制藥廠的應用新《氧藥品標準》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應用
在這種背景下,ADEV G9600便攜式微量氧分析儀成為了醫(yī)用氧純度檢測的理想設備。其核心技術規(guī)格如精度<1%滿量程、多測量范圍等,確保了測量的高準確度。其內(nèi)置的數(shù)據(jù)存儲功能可以保存多達10000個數(shù)據(jù),便于用戶后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和歷史回顧。
此外,該分析儀的操作直觀方便,緊湊輕便的外觀設計使其便于攜帶。在電源方面,采用可充電電池,持續(xù)工作時間長,滿足長時間的外出檢測需求。其出色的傳感器技術和穩(wěn)定的性能,使其在各種氧含量分析場景中都能展現(xiàn)優(yōu)越的性能。新《氧藥品標準》規(guī)定的醫(yī)用氧純度檢測方法及ADEV氧分析儀在制藥廠的應用
對于制藥廠而言,ADEV G9600不僅提供了高精度的氧純度檢測,其多樣化的功能和穩(wěn)定的性能也確保了生產(chǎn)過程中的**性和產(chǎn)品質(zhì)量。特別是在與其他設備的數(shù)據(jù)交換、標定等方面,都展現(xiàn)了其高效和準確性,大大提高了制藥廠的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
總結(jié),新《氧藥品標準》為醫(yī)用氧的生產(chǎn)和檢測設定了明確的標準。而ADEV G9600便攜式微量氧分析儀則成為了這一標準下的理想檢測設備,其在制藥廠的應用將推動醫(yī)用氧的生產(chǎn)和檢測走向一個新的高度。
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